10月17日晚間，復星醫(yī)藥（SH600196）披露，其控股子公司復星凱瑞、復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（復星凱瑞的直接控股股東）與深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金共同簽訂《增資協(xié)議》。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金擬參與復星凱瑞A輪融資，即計劃分期出資共計6億元，認繳復星凱瑞不超過合計5.24億元的新增注冊資本。

根據(jù)公告，復星凱瑞A輪融資對應的投前估值為22億元。具體來說，復星凱瑞2024年營業(yè)收入為3.28億元、凈利潤為-3.37億元，2025年上半年，復星凱瑞營業(yè)收入為2.20億元、凈利潤為-1.61億元。

上述財務數(shù)據(jù)表明，作為國內(nèi)首家CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）產(chǎn)品獲批的企業(yè)，復星凱瑞的奕凱達（阿基侖賽注射液）雖已上市四年，但受制于CAR-T治療單次治療費用高昂（動輒百萬元級）、醫(yī)保難以覆蓋、患者自費比例高等現(xiàn)實因素，尚未盈利。

(相關資料圖)

公告還表示，融資所得款項將用于復星凱瑞及/或其子公司的運營和業(yè)務發(fā)展，以進一步拓展創(chuàng)新管線、加強技術和產(chǎn)品儲備。

復星醫(yī)藥仍是控股股東

資料顯示，復星凱瑞主要從事細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司旗下產(chǎn)品阿基侖賽注射液為國內(nèi)首個獲批上市的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，截至目前已獲批兩項適應證，分別覆蓋二線、三線或三線以上大B細胞淋巴瘤患者。阿基侖賽用于治療非霍奇金淋巴瘤的第三項適應證，在中國境內(nèi)正處于橋接臨床試驗階段且已被納入突破性治療藥物程序。

9月24日，復星凱瑞的第二款CAR-T產(chǎn)品布瑞基奧侖賽注射液（FKC889）的藥品注冊申請已獲受理，申報適應證為用于治療急性淋巴細胞白血病。

值得注意的是，此次復星凱瑞A輪融資的主要出資方——深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，其在成立之初就與復星醫(yī)藥有著深厚的淵源。該基金成立于2024年3月，由深圳市引導基金投資有限公司、坪山區(qū)引導基金、復星醫(yī)藥（深圳）及多家區(qū)級產(chǎn)業(yè)基金公司共同出資設立。

深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金獲認繳財產(chǎn)份額為50億元，其中深圳市引導基金投資有限公司持有財產(chǎn)份額50%，復星醫(yī)藥（深圳）持有財產(chǎn)份額28.6%。同時，復星醫(yī)藥若干董事、高管還兼任深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金投委會成員，因此深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金也構成復星醫(yī)藥的關聯(lián)方。

公告顯示，本輪融資完成后，復星凱瑞的股權結構將出現(xiàn)變化。復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持股比例將從88.14%降至69.50%，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金將持股21.03%，成為繼復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之后的第二大股東。增資完成后，復星凱瑞仍為復星醫(yī)藥的控股子公司。

《增資協(xié)議》約定，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金此次出資的6億元將分三期完成，首期支付3億元，后續(xù)兩期分別支付2億元和1億元。支付節(jié)點將與復星凱瑞部分里程碑事項掛鉤，比如阿基侖賽一體化工廠達成約定的落地進展、細胞治療產(chǎn)品管線達成相應的臨床、注冊進展等。

此外，復星凱瑞董事會在本次增資完成后將由7位董事組成，其中：復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有權提名6名，深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金有權提名1名；坪山區(qū)引導基金有權委派1位董事會觀察員。

國產(chǎn)CAR-T嶄露頭角

過去幾年中，中國CAR-T產(chǎn)業(yè)逐漸步入商業(yè)驗證階段，市場格局與資本市場的估值邏輯均在持續(xù)發(fā)生變化。

日前，金斯瑞生物科技（HK01548）公布了聯(lián)營公司傳奇生物科技股份有限公司的CAR-T產(chǎn)品西達基奧侖賽的最新銷售額。據(jù)悉，該藥物第三季度的銷售額為5.24億美元，算上第一季度的3.69億美元與第二季度的4.39億美元，今年以來西達基奧侖賽的銷售金額已累計達到13.32億美元，成為年銷售額超過10億美元的“重磅炸彈”藥物。

國內(nèi)CAR-T市場的競爭已趨白熱化。截至目前，國內(nèi)獲批的CAR-T產(chǎn)品已有7款，且適應證多集中于大B細胞淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等疾病領域，存在同質(zhì)化競爭的現(xiàn)象。

對此，復星凱瑞方面此前曾在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，未來將繼續(xù)聚焦臨床需求，通過真實世界研究拓展適應證價值，而非跟風熱門靶點。

“我們認為，CAR-T領域的競爭最終會回歸臨床價值本質(zhì)——只有真正解決患者的痛點，才能在競爭中立足?！睆托莿P瑞方面表示。